Art. 443 — Commercio o somministrazione di medicinali guasti

Chiunque detiene per il commercio, pone in commercio o somministra medicinali guasti o imperfetti è punito con la reclusione da sei mesi a tre anni e con la multa non inferiore a lire mille.

Testo vigente al 16 luglio 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

La norma punisce chi tiene medicinali guasti o imperfetti con l’intenzione di venderli, li vende oppure li somministra a qualcuno. È sufficiente che il medicinale sia alterato o non conforme sotto il profilo della qualità o dell’efficacia; non occorre necessariamente che si verifichi un danno alla salute. La pena prevista è la reclusione da sei mesi a tre anni, insieme a una multa non inferiore all’importo indicato dalla disposizione.

Perché esiste questa norma

La norma tutela la salute pubblica e la sicurezza delle persone esposte all’uso di medicinali non idonei. Anticipa la protezione al momento della detenzione finalizzata alla vendita, della commercializzazione o della somministrazione, perché tali condotte possono mettere in pericolo una pluralità indeterminata di soggetti.

Domande frequenti

Se conservo in farmacia un medicinale scaduto, commetto sempre questo reato?

Non necessariamente. La norma richiede che il medicinale sia guasto o imperfetto e, per la detenzione, che sia destinato al commercio. La semplice presenza di un prodotto scaduto, isolato e non destinato alla vendita, non basta automaticamente.

La responsabilità scatta anche se nessuno ha assunto il medicinale?

Sì, può scattare già per la detenzione destinata al commercio o per la messa in commercio. La somministrazione e l’eventuale danno alla salute non sono condizioni indispensabili per le prime due condotte.

Un privato che dà a un familiare un medicinale alterato rischia la stessa pena?

La somministrazione di un medicinale guasto o imperfetto può rientrare nella norma anche se avviene fuori da un’attività commerciale. Occorre tuttavia accertare concretamente l’alterazione o l’imperfezione del medicinale e gli ulteriori elementi richiesti dalla responsabilità penale.

Che cosa significa mettere in commercio un medicinale guasto?

Significa inserirlo nel circuito di vendita o distribuirlo come prodotto destinato agli acquirenti, anche se la vendita non si conclude necessariamente. La condotta comprende quindi l’offerta o la consegna commerciale del medicinale non idoneo.

La multa indicata in lire mille si applica ancora esattamente in quella misura?

Il testo riportato esprime la soglia della multa in lire, secondo la formulazione originaria. Per stabilire l’importo concretamente applicabile oggi occorre verificare la disciplina successiva di conversione e aggiornamento delle pene pecuniarie.

Richiamato da

CAPO II — Dei delitti di comune pericolo mediante frode