Art. 45 — Dispensazione dei medicinali

La dispensazione dei medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezione A, di cui all'articolo 14 è effettuata dal farmacista che annota sulla ricetta il nome, il cognome e gli estremi di un documento di riconoscimento dell'acquirente.

Il farmacista dispensa i medicinali di cui al comma 1 dietro presentazione di prescrizione medica compilata sulle ricette previste dai commi 1 e 4-bis dell'articolo 43 nella quantità e nella forma farmaceutica prescritta.

Il farmacista ha l'obbligo di accertare che la ricetta sia stata redatta secondo le disposizioni stabilite nell'articolo 43, di annotarvi la data di spedizione e di apporvi il timbro della farmacia e di conservarla tenendone conto ai fini del discarico dei medicinali sul registro di entrata e uscita di cui al comma 1 dell'articolo 60.

Il farmacista spedisce comunque le ricette che prescrivano un quantitativo che, in relazione alla posologia indicata, superi teoricamente il limite massimo di terapia di trenta giorni, ove l'eccedenza sia dovuta al numero di unità posologiche contenute nelle confezioni in commercio. In caso di ricette che prescrivano una cura di durata superiore a trenta giorni, il farmacista consegna un numero di confezioni sufficiente a coprire trenta giorni di terapia, in relazione alla posologia indicata, dandone comunicazione al medico prescrittore.

La dispensazione dei medicinali di cui alla tabella dei medicinali, sezioni B e C, è effettuata dal farmacista dietro presentazione di ricetta medica da rinnovarsi volta per volta. Il farmacista appone sulla ricetta la data di spedizione e il timbro della farmacia e la conserva tenendone conto ai fini del discarico dei medicinali sul registro di entrata e di uscita di cui all'articolo 60, comma 1.

Il farmacista conserva per due anni, a partire dal giorno dell'ultima registrazione nel registro di cui all'articolo 60, comma 1, le ricette che prescrivono medicinali compresi nella tabella dei medicinali, sezioni A, B e C. Nel caso di fornitura di medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale, il farmacista è tenuto a conservare una copia della ricetta originale o fotocopia della ricetta originale, recante la data di spedizione.

La dispensazione dei medicinali di cui alla tabella dei medicinali, sezione D, è effettuata dal farmacista dietro presentazione di ricetta medica da rinnovarsi volta per volta.

All'atto della dispensazione dei medicinali inseriti nella sezione D della tabella dei medicinali, successivamente alla data del 15 giugno 2009, limitatamente alle ricette diverse da quella di cui al decreto del Ministro della salute 10 marzo 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 76 del 31 marzo 2006, o da quella del Servizio sanitario nazionale, disciplinata dal decreto del Ministro dell'economia e delle finanze 17 marzo 2008, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 86 dell'11 aprile 2008, il farmacista deve annotare sulla ricetta il nome, il cognome e gli estremi di un documento di riconoscimento dell'acquirente. Il farmacista conserva per due anni, a partire dal giorno dell'ultima registrazione, copia o fotocopia della ricetta ai fini della dimostrazione della liceità del possesso dei farmaci consegnati dallo stesso farmacista al paziente o alla persona che li ritira.

La dispensazione dei medicinali di cui alla tabella dei medicinali, sezione E, è effettuata dal farmacista dietro presentazione di ricetta medica.

Decorsi trenta giorni dalla data del rilascio, la prescrizione medica non può essere più spedita.

Salvo che il fatto costituisca reato, il contravventore alle disposizioni del presente articolo è soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma da euro 100 ad euro 600.

Il Ministro della salute provvede a stabilire, con proprio decreto, tenuto conto di quanto previsto dal decreto ministeriale 15 luglio 2004 in materia di tracciabilità di medicinali, la forma ed il contenuto dei moduli idonei al controllo del movimento dei medicinali a base di sostanze stupefacenti o psicotrope tra le farmacie interne degli ospedali e singoli reparti.

Su richiesta del cliente e in caso di ricette che prescrivono più confezioni, il farmacista, previa specifica annotazione sulla ricetta, può spedirla in via definitiva consegnando un numero di confezioni inferiore a quello prescritto, dandone comunicazione al medico prescrittore, ovvero può consegnare, in modo frazionato, le confezioni, purché entro il termine di validità della ricetta e previa annotazione del numero di confezioni volta per volta consegnato.

Note di aggiornamento (1)
  • (34) Successivamente la Corte Costituzionale, con sentenza 12 - 25 febbraio 2014, n. 32 (in G.U. 1a s.s. 5/3/2014, n. 11), ha dichiarato l'illegittimità costituzionale dell'art. 4-vicies ter del decreto-legge 30 dicembre 2005, n. 272 (che ha disposto la modifica del presente articolo).
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Spiegazione

L’articolo stabilisce quali prescrizioni servono per ritirare i medicinali stupefacenti e quali verifiche deve fare il farmacista. Per i medicinali della sezione A, il farmacista deve identificare l’acquirente e, di regola, consegnare quanto prescritto; se la cura supera trenta giorni, consegna solo la quantità per trenta giorni e avvisa il medico. Per le sezioni B, C e D occorre una ricetta da rinnovare ogni volta, mentre per la sezione E è richiesta una ricetta medica. La ricetta non può essere utilizzata oltre trenta giorni dal rilascio; in alcuni casi il farmacista può consegnare meno confezioni o distribuirle in più consegne, rispettando le annotazioni e le comunicazioni previste.

Perché esiste questa norma

La norma mira a controllare la circolazione e la dispensazione di medicinali che possono comportare rischi, assicurando che siano consegnati sulla base di prescrizioni valide e verificabili. Le annotazioni, la conservazione delle ricette e i limiti di consegna favoriscono la tracciabilità e contrastano usi impropri.

Domande frequenti

Devo mostrare un documento quando ritiro un medicinale della sezione A?

Sì. Per i medicinali della sezione A il farmacista annota sulla ricetta nome, cognome ed estremi di un documento di riconoscimento dell’acquirente. Per alcuni medicinali della sezione D è previsto un obbligo analogo, con specifiche eccezioni.

Se la ricetta indica una terapia di più di trenta giorni, posso ritirare tutte le confezioni insieme?

Per i medicinali della sezione A, il farmacista consegna una quantità sufficiente per trenta giorni di terapia e informa il medico. Se il superamento dipende solo dalle unità contenute nelle confezioni in commercio, la ricetta viene comunque spedita.

Posso ritirare solo alcune delle confezioni prescritte?

Sì, se lo chiedi. Il farmacista può consegnare meno confezioni in via definitiva, annotandolo sulla ricetta e informando il medico, oppure effettuare consegne frazionate entro la validità della ricetta, annotando ogni volta la quantità consegnata.

Quanto tempo ho per presentare la ricetta in farmacia?

La ricetta non può essere spedita dopo trenta giorni dalla data del rilascio. Per i medicinali delle sezioni B, C e D, inoltre, la ricetta deve essere rinnovata ogni volta.

Per quanto tempo la farmacia conserva le ricette?

Per i medicinali delle sezioni A, B e C, la ricetta è conservata per due anni a partire dall’ultima registrazione prevista. Per la sezione D, il farmacista conserva per due anni una copia o fotocopia della ricetta, ai fini della dimostrazione della liceità del possesso.

Capo I — DELLA VENDITA, DELL'ACQUISTO E DELLA SOMMINISTRAZIONE