Art. 65 — (Legge 22 dicembre 1975, n. 685, art. 65) Obbligo di trasmissione di dati

Gli enti e le imprese autorizzati alla produzione, alla fabbricazione e all'impiego di sostanze stupefacenti o psicotrope nonché dei medicinali, compresi nelle tabelle di cui all'articolo 14, trasmettono al Ministero della salute, alla Direzione centrale per i servizi antidroga e alla competente unità sanitaria locale annualmente, non oltre il 31 gennaio di ciascun anno, i dati riassuntivi dell'anno precedente e precisamente:

a) i risultati di chiusura del registro di carico e scarico;

b) la quantità e qualità delle sostanze utilizzate per la produzione di medicinali preparati nel corso dell'anno;

c) la quantità e la qualità dei medicinali venduti nel corso dell'anno;

d) la quantità e la qualità delle giacenze esistenti al 31 dicembre.

Note di aggiornamento (1)
  • (34) Successivamente la Corte Costituzionale, con sentenza 12 - 25 febbraio 2014, n. 32 (in G.U. 1a s.s. 5/3/2014, n. 11), ha dichiarato l'illegittimità costituzionale dell'art. 4-vicies ter del decreto-legge 30 dicembre 2005, n. 272 (che ha disposto la modifica del presente articolo).
Testo vigente al 21 agosto 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

L’obbligo riguarda gli enti e le imprese autorizzati a produrre, fabbricare o utilizzare determinate sostanze e medicinali. Ogni anno, entro il 31 gennaio, devono inviare i dati relativi all’anno precedente al Ministero della salute, alla Direzione centrale per i servizi antidroga e all’unità sanitaria locale competente. La comunicazione comprende i risultati del registro di carico e scarico, le sostanze impiegate, i medicinali venduti e le giacenze al 31 dicembre. I dati servono a rendere verificabili movimenti, utilizzi e disponibilità.

Perché esiste questa norma

La norma tutela il controllo sulla circolazione e sull’impiego di sostanze stupefacenti o psicotrope e dei medicinali interessati. La comunicazione periodica consente alle autorità di verificare le quantità utilizzate, vendute e conservate.

Domande frequenti

Chi deve trasmettere questi dati?

Gli enti e le imprese autorizzati a produrre, fabbricare o impiegare le sostanze o i medicinali indicati dalla norma.

Entro quando va inviata la comunicazione?

Ogni anno, non oltre il 31 gennaio, con i dati riassuntivi dell’anno precedente.

Quali informazioni devono essere comunicate?

I risultati di chiusura del registro di carico e scarico, le sostanze impiegate nella produzione, i medicinali venduti e le giacenze al 31 dicembre.

A quali autorità devono essere inviati i dati?

Al Ministero della salute, alla Direzione centrale per i servizi antidroga e all’unità sanitaria locale competente.

L’obbligo riguarda qualsiasi impresa o farmacia che venda medicinali?

No. La disposizione si rivolge agli enti e alle imprese autorizzati alle attività indicate e riguarda le sostanze e i medicinali compresi nelle tabelle richiamate.

Richiamato da

TITOLO VI — DELLA DOCUMENTAZIONE E CUSTODIA