Art. 32 — (Legge 22 dicembre 1975, n. 685, art. 32) Autorizzazione alla fabbricazione

Chiunque intenda ottenere l'autorizzazione per estrarre alcaloidi dalla pianta di papavero sonnifero o dall'oppio, dalle foglie o dalla pasta di coca o da altre piante contenenti sostanze stupefacenti, ovvero fabbricarli per sintesi, deve presentare domanda al Ministero della sanità, entro il 31 ottobre di ciascun anno.

Analoga domanda deve essere presentata, nel termine indicato nel comma 1, da chi intenda estrarre, trasformare ovvero produrre per sintesi sostanze psicotrope.

La domanda deve essere corredata dal certificato di iscrizione all'albo professionale del direttore tecnico, che deve essere munito di laurea in chimica o in farmacia o in altra disciplina affine.

La domanda, corredata del certificato di iscrizione alla camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura deve contenere:

a) le generalità del richiedente: titolare dell'impresa o legale rappresentante dell'ente che avrà la responsabilità per quanto riguarda l'osservanza delle norme di legge;

b) la sede, l'ubicazione e la descrizione dell'ente o dell'impresa di fabbricazione con descrizione grafica dei locali adibiti alla lavorazione e al deposito della merce lavorata o da porsi in lavorazione;

c) le generalità del direttore tecnico che assume la responsabilità con il titolare dell'impresa o il legale rappresentante dell'ente;

d) la qualità e i quantitativi delle materie prime richieste per la lavorazione;

e) le sostanze che si intende fabbricare, nonché i procedimenti di estrazione che si intende applicare, con l'indicazione presumibile delle rese di lavorazione.

L'autorizzazione è valida, oltre che per la fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope, anche per l'acquisto delle relative materie prime, nonché per la vendita dei prodotti ottenuti.

Testo vigente al 21 agosto 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

Per estrarre o produrre per sintesi determinate sostanze stupefacenti, oppure estrarre, trasformare o produrre per sintesi sostanze psicotrope, occorre chiedere l’autorizzazione al Ministero della sanità entro il 31 ottobre di ogni anno. La domanda deve descrivere l’impresa, i locali, le sostanze e i procedimenti previsti, e indicare un direttore tecnico con i requisiti richiesti. L’autorizzazione comprende anche l’acquisto delle materie prime necessarie e la vendita dei prodotti ottenuti.

Perché esiste questa norma

La norma sottopone a controllo pubblico la fabbricazione e la circolazione all’ingrosso di sostanze che possono comportare rischi per la salute e per la collettività. Richiedere informazioni sull’impresa, sui responsabili e sui procedimenti consente di valutare e vigilare sulle attività autorizzate.

Domande frequenti

Un’impresa che vuole estrarre alcaloidi dall’oppio deve chiedere un’autorizzazione?

Sì. Chi intende estrarre alcaloidi dall’oppio, dal papavero sonnifero, dalle foglie o dalla pasta di coca, o da altre piante contenenti sostanze stupefacenti, deve presentare domanda al Ministero della sanità.

Entro quando va presentata la domanda?

La domanda deve essere presentata entro il 31 ottobre di ciascun anno. Il termine riguarda sia le attività relative agli alcaloidi sia quelle di estrazione, trasformazione o produzione per sintesi di sostanze psicotrope.

È necessaria l’autorizzazione anche per trasformare una sostanza psicotropa già ottenuta?

Sì. La norma richiede la domanda anche a chi intende trasformare sostanze psicotrope, non soltanto a chi le estrae o le produce per sintesi.

Chi può fare da direttore tecnico?

La domanda deve indicare un direttore tecnico iscritto all’albo professionale e laureato in chimica, farmacia o in una disciplina affine. La documentazione deve comprendere il certificato di iscrizione all’albo.

L’autorizzazione consente anche di comprare le materie prime e vendere i prodotti?

Sì. Oltre alla fabbricazione, l’autorizzazione vale per acquistare le relative materie prime e vendere i prodotti ottenuti.

Richiamato da

Capo II — DELLA FABBRICAZIONE