Art. 33 — (Legge 22 dicembre 1975, n. 685, art. 33) Idoneità dell'officina ai fini della fabbricazione
Ogni officina deve essere provvista di locali adibiti esclusivamente alla fabbricazione delle sostanze stupefacenti o psicotrope, di apparecchi e mezzi adeguati allo scopo, nonché di locali idonei alla custodia dei prodotti finiti e delle materie prime occorrenti per la fabbricazione.
Il Ministero della sanità accerta la sussistenza dei requisiti di cui al comma 1.
Qualora il richiedente non sia autorizzato all'esercizio di officina farmaceutica, deve munirsi della relativa autorizzazione.
Il Ministero della sanità accerta, mediante ispezione, l'idoneità dell'officina anche ai sensi dell'articolo 144 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni.
Le spese relative a tali accertamenti sono a carico del richiedente ed i relativi recuperi sono versati con imputazione ad apposito capitolo dello stato di previsione delle entrate statali.
Spiegazione
Per fabbricare sostanze stupefacenti o psicotrope, un’officina deve disporre di spazi riservati a questa attività, attrezzature adeguate e locali sicuri per conservare materie prime e prodotti finiti. Il Ministero della sanità verifica che questi requisiti siano presenti e svolge un’ispezione per accertare l’idoneità dell’officina. Chi non è già autorizzato a gestire un’officina farmaceutica deve ottenere anche la relativa autorizzazione. I costi delle verifiche sono sostenuti da chi presenta la richiesta.
Perché esiste questa norma
La norma tutela la sicurezza della fabbricazione e della custodia di sostanze soggette a controllo, imponendo requisiti adeguati per locali e attrezzature. La verifica ministeriale serve ad accertare concretamente che l’officina sia idonea prima che vi si svolga l’attività.
Domande frequenti
Posso fabbricare queste sostanze in un laboratorio condiviso con altre attività?
No: i locali destinati alla fabbricazione devono essere riservati esclusivamente a tale attività.
Chi controlla che i locali e le attrezzature siano adeguati?
Il Ministero della sanità accerta i requisiti e verifica l’idoneità dell’officina anche mediante ispezione.
Se non ho un’autorizzazione per un’officina farmaceutica, posso comunque chiedere di fabbricare?
Prima di svolgere l’attività devi munirti della relativa autorizzazione all’esercizio di officina farmaceutica.
È sufficiente avere locali per la produzione, senza spazi separati per conservare i prodotti?
No: occorrono anche locali idonei alla custodia dei prodotti finiti e delle materie prime necessarie.
Chi paga l’ispezione e gli altri accertamenti?
Le spese degli accertamenti sono a carico del richiedente.