Art. 36 — (Legge 22 dicembre 1975, n. 685, art. 36) Autorizzazione all'impiego
Chiunque intende ottenere l'autorizzazione all'impiego di sostanze stupefacenti o psicotrope comprese nelle tabelle I e II di cui all'articolo 14, purché regolarmente autorizzato all'esercizio di officina farmaceutica, deve presentare domanda al Ministero della sanità, secondo le modalità previste dal comma 4 dell'articolo 32, in quanto applicabili.
Il Ministero della sanità accerta se i locali siano idonei alla preparazione, all'impiego ed alla custodia delle materie prime e dei prodotti.
Il decreto di autorizzazione è valido per l'acquisto e per l'impiego delle sostanze sottoposte a controllo, nonché per la vendita dei prodotti ottenuti.
Le spese relative agli accertamenti di cui al comma 2 sono a carico del richiedente ed i relativi recuperi sono versati con imputazione ad apposito capitolo dello stato di previsione delle entrate statali.
Note di aggiornamento (2)
(34) Successivamente la Corte Costituzionale, con sentenza 12 - 25 febbraio 2014, n. 32 (in G.U. 1a s.s. 5/3/2014, n. 11), ha dichiarato l'illegittimità costituzionale dell'art. 4-vicies ter del decreto-legge 30 dicembre 2005, n. 272 (che ha disposto la modifica dei commi 1 e 3 del presente articolo).
(35) Il D.L. 20 marzo 2014, n. 36, convertito con modificazioni dalla L. 16 maggio 2014, n. 79, ha disposto (con l'art. 1, comma 8, lettera a che al comma 1 del presente articolo "le parole: «I, II, III, IV e V» sono soppresse". Ha inoltre disposto (con l'art. 1, comma 8, lettera b che al comma 3 del presente articolo "le parole: «delle preparazioni ottenute» sono sostituite dalle seguenti: «dei prodotti ottenuti»".
Spiegazione
L’autorizzazione può essere richiesta solo da chi è già autorizzato a gestire un’officina farmaceutica e intende impiegare sostanze controllate. La domanda va presentata al Ministero della sanità secondo le modalità applicabili indicate dall’articolo 32, comma 4. Il Ministero verifica che i locali siano adatti a preparare, usare e custodire sostanze e prodotti. L’autorizzazione consente di acquistare e impiegare le sostanze e di vendere i prodotti ottenuti; i costi delle verifiche sono a carico del richiedente.
Perché esiste questa norma
La norma tutela la sicurezza nella manipolazione e nella custodia di sostanze stupefacenti o psicotrope, affidandone l’impiego a officine autorizzate e a locali idonei. La verifica preventiva e l’addebito dei relativi costi al richiedente contribuiscono a controllare l’attività e a non gravare sulle risorse pubbliche.
Domande frequenti
Un privato cittadino può chiedere questa autorizzazione?
No. Può presentare domanda chi è già regolarmente autorizzato all’esercizio di un’officina farmaceutica.
A chi va presentata la domanda e secondo quali modalità?
La domanda va presentata al Ministero della sanità, seguendo le modalità previste dall’articolo 32, comma 4, per quanto applicabili.
Posso vendere anche le sostanze acquistate, una volta ottenuta l’autorizzazione?
L’autorizzazione riguarda l’acquisto e l’impiego delle sostanze controllate e la vendita dei prodotti ottenuti. Non attribuisce, in base a questo articolo, il potere di vendere le sostanze acquistate.
Che cosa controlla il Ministero nei locali?
Verifica che siano idonei alla preparazione, all’impiego e alla custodia delle materie prime e dei prodotti.
Chi paga le verifiche dei locali?
Le spese degli accertamenti sono a carico di chi presenta la domanda.