Art. 81-quater — Brevettabilità

Sono brevettabili purché abbiano i requisiti di novità e attività inventiva e siano suscettibili di applicazione industriale:

a) un materiale biologico, isolato dal suo ambiente naturale o prodotto tramite un procedimento tecnico, anche se preesistente allo stato naturale;

b) un procedimento tecnico attraverso il quale viene prodotto, lavorato o impiegato materiale biologico, anche se preesistente allo stato naturale;

c) qualsiasi nuova utilizzazione di un materiale biologico o di un procedimento tecnico relativo a materiale biologico;

d) un'invenzione relativa ad un elemento isolato dal corpo umano o diversamente prodotto, mediante un procedimento tecnico, anche se la sua struttura è identica a quella di un elemento naturale, a condizione che la sua funzione e applicazione industriale siano concretamente indicate e descritte. Per procedimento tecnico si intende quello che soltanto l'uomo è capace di mettere in atto e che la natura di per se stessa non è in grado di compiere;

e) un'invenzione riguardante piante o animali ovvero un insieme vegetale, caratterizzato dall'espressione di un determinato gene e non dal suo intero genoma, se la loro applicazione non è limitata, dal punto di vista tecnico, all'ottenimento di una determinata varietà vegetale o specie animale e non siano impiegati, per il loro ottenimento, soltanto procedimenti essenzialmente biologici, secondo le modalità previste dall'articolo 170-bis, comma 6.

Testo vigente al 17 giugno 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

La norma ammette brevetti su materiali biologici isolati o ottenuti con tecniche umane, e su procedimenti e nuovi usi che li riguardano, se sono nuovi, inventivi e applicabili nell’industria. Può essere brevettato anche un elemento isolato dal corpo umano, persino se identico a uno naturale, ma occorre indicarne concretamente funzione e impiego industriale. Per piante e animali, la tutela è possibile solo se l’invenzione non si limita a una singola varietà o specie e non deriva soltanto da procedimenti essenzialmente biologici. La natura, da sola, non realizza un procedimento tecnico nel senso previsto dalla norma.

Perché esiste questa norma

La norma consente di tutelare risultati biotecnologici ottenuti mediante attività inventiva umana, senza confonderli con la semplice scoperta di ciò che esiste in natura. Richiede inoltre un’utilità industriale concreta e limita la brevettabilità quando l’invenzione riguarda soltanto una specifica varietà vegetale o specie animale o deriva esclusivamente da processi biologici essenziali.

Domande frequenti

Posso brevettare un microrganismo trovato in natura?

La sua mera esistenza in natura non basta. Può essere brevettabile se viene isolato dal suo ambiente naturale e soddisfa i requisiti di novità, attività inventiva e applicabilità industriale.

Una tecnica di laboratorio per modificare o trattare materiale biologico può essere brevettata?

Può esserlo se costituisce un procedimento tecnico e rispetta i requisiti di novità, attività inventiva e applicazione industriale.

Si può brevettare una sequenza o un elemento del corpo umano identico a quello naturale?

La norma lo consente se l’elemento è isolato o prodotto mediante un procedimento tecnico e la sua funzione e applicazione industriale sono indicate e descritte concretamente.

È brevettabile un nuovo uso di una sostanza biologica già conosciuta?

La norma contempla il nuovo uso di materiale biologico, ma occorre che l’invenzione soddisfi anche i requisiti di novità, attività inventiva e applicazione industriale.

Posso ottenere un brevetto per una nuova varietà di pianta ottenuta con incroci tradizionali?

La norma esclude l’invenzione la cui applicazione tecnica si limita a ottenere una determinata varietà vegetale o specie animale e quella ottenuta soltanto con procedimenti essenzialmente biologici.

Richiamato da

Sezione IV-BIS — Invenzioni biotecnologiche