a) materiale biologico: un materiale contenente informazioni genetiche, autoriproducibile o capace di riprodursi in un sistema biologico;
b) procedimento microbiologico: qualsiasi procedimento nel quale si utilizzi un materiale microbiologico, che comporta un intervento su materiale microbiologico o che produce un materiale microbiologico.
Un procedimento di produzione di vegetali o di animali è essenzialmente biologico quando consiste integralmente in fenomeni naturali quali l'incrocio o la selezione.
La nozione di varietà vegetale è definita dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio, del 27 luglio 1994.
Spiegazione
L’articolo chiarisce alcuni termini usati nelle norme sulle invenzioni biotecnologiche. Un materiale biologico deve contenere informazioni genetiche e poter riprodursi, da solo o in un sistema biologico. Un procedimento è microbiologico se usa, modifica o produce materiale microbiologico. La produzione di piante o animali è considerata essenzialmente biologica solo quando si basa interamente su fenomeni naturali, come incrocio o selezione; per «varietà vegetale» vale la definizione prevista dal regolamento europeo indicato.
Perché esiste questa norma
Definizioni precise aiutano a stabilire quali materiali e procedimenti rientrino nelle regole sulle invenzioni biotecnologiche. La norma riduce l’incertezza anche nel distinguere gli interventi tecnici dai processi di riproduzione fondati esclusivamente sulla natura.
Domande frequenti
Un campione biologico che contiene informazioni genetiche rientra sempre nella definizione?
No. Deve anche essere autoriproducibile oppure capace di riprodursi in un sistema biologico.
Se un procedimento usa un microrganismo ma non lo modifica, può essere microbiologico?
Sì. È sufficiente che utilizzi materiale microbiologico; la definizione comprende anche i procedimenti che intervengono su tale materiale o lo producono.
L’incrocio di piante è sempre un procedimento essenzialmente biologico?
È essenzialmente biologico quando la produzione consiste interamente in fenomeni naturali, come l’incrocio o la selezione.
Un procedimento che combina selezione naturale e interventi tecnici è essenzialmente biologico?
Non secondo questa definizione, che richiede che il procedimento consista integralmente in fenomeni naturali.
Come si stabilisce se una pianta appartiene a una determinata varietà vegetale?
La nozione di varietà vegetale è quella definita dall’articolo 5 del regolamento europeo espressamente richiamato dalla norma.