Art. 2-septies — Misure di garanzia per il trattamento dei dati genetici, biometrici e relativi alla salute

In attuazione di quanto previsto dall'articolo 9, paragrafo 4, del regolamento, i dati genetici, biometrici e relativi alla salute, possono essere oggetto di trattamento in presenza di una delle condizioni di cui al paragrafo 2 del medesimo articolo ed in conformità alle misure di garanzia disposte dal Garante, nel rispetto di quanto previsto dal presente articolo.

Il provvedimento che stabilisce le misure di garanzia di cui al comma 1 è adottato con cadenza almeno biennale e tenendo conto:

a) delle linee guida, delle raccomandazioni e delle migliori prassi pubblicate dal Comitato europeo per la protezione dei dati e delle migliori prassi in materia di trattamento dei dati personali;

b) dell'evoluzione scientifica e tecnologica nel settore oggetto delle misure;

c) dell'interesse alla libera circolazione dei dati personali nel territorio dell'Unione europea.

Lo schema di provvedimento è sottoposto a consultazione pubblica per un periodo non inferiore a sessanta giorni.

Le misure di garanzia sono adottate nel rispetto di quanto previsto dall'articolo 9, paragrafo 2, del Regolamento, e riguardano anche le cautele da adottare relativamente a:

a) contrassegni sui veicoli e accessi a zone a traffico limitato;

b) profili organizzativi e gestionali in ambito sanitario;

c) modalità per la comunicazione diretta all'interessato delle diagnosi e dei dati relativi alla propria salute;

d) prescrizioni di medicinali.

Le misure di garanzia sono adottate in relazione a ciascuna categoria dei dati personali di cui al comma 1, avendo riguardo alle specifiche finalità del trattamento e possono individuare, in conformità a quanto previsto al comma 2, ulteriori condizioni sulla base delle quali il trattamento di tali dati è consentito. In particolare, le misure di garanzia individuano le misure di sicurezza, ivi comprese quelle tecniche di cifratura e di pseudonomizzazione, le misure di minimizzazione, le specifiche modalità per l'accesso selettivo ai dati e per rendere le informazioni agli interessati, nonché le eventuali altre misure necessarie a garantire i diritti degli interessati.

Le misure di garanzia che riguardano i dati genetici e il trattamento dei dati relativi alla salute per finalità di prevenzione, diagnosi e cura nonché quelle di cui al comma 4, lettere b), c) e d), sono adottate sentito il Ministro della salute che, a tal fine, acquisisce il parere del Consiglio superiore di sanità. Limitatamente ai dati genetici, le misure di garanzia possono individuare, in caso di particolare ed elevato livello di rischio, il consenso come ulteriore misura di protezione dei diritti dell'interessato, a norma dell'articolo 9, paragrafo 4, del regolamento, o altre cautele specifiche.

Nel rispetto dei principi in materia di protezione dei dati personali, con riferimento agli obblighi di cui all'articolo 32 del Regolamento, è ammesso l'utilizzo dei dati biometrici con riguardo alle procedure di accesso fisico e logico ai dati da parte dei soggetti autorizzati, nel rispetto delle misure di garanzia di cui al presente articolo.

I dati personali di cui al comma 1 non possono essere diffusi.

Testo vigente al 3 marzo 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

Il trattamento di dati genetici, biometrici e relativi alla salute è possibile solo nei casi ammessi dal regolamento europeo e nel rispetto delle garanzie stabilite dal Garante. Tali garanzie devono essere aggiornate almeno ogni due anni, precedute da una consultazione pubblica di almeno sessanta giorni e differenziate in base al tipo di dato e allo scopo perseguito. Possono imporre cifratura, pseudonimizzazione, accessi selettivi, minimizzazione e altre cautele. I dati non possono essere diffusi; quelli biometrici possono essere usati per controllare l’accesso fisico o logico ai dati da parte di soggetti autorizzati, secondo le garanzie previste.

Perché esiste questa norma

La norma tutela la riservatezza e l’autodeterminazione delle persone rispetto a informazioni particolarmente sensibili, il cui uso improprio può causare danni rilevanti. Stabilisce un sistema di garanzie aggiornabile, proporzionato ai rischi e compatibile con l’evoluzione scientifica e con la circolazione dei dati nell’Unione europea.

Domande frequenti

Un’azienda può usare le impronte digitali per far entrare i dipendenti nei locali?

Sì, l’uso dei dati biometrici è ammesso per le procedure di accesso fisico o logico ai dati da parte di soggetti autorizzati, ma deve rispettare le misure di garanzia applicabili e i principi di protezione dei dati personali.

Il mio ospedale può comunicare la mia diagnosi a chiunque la chieda?

No. La comunicazione della diagnosi e dei dati sulla salute deve avvenire secondo modalità e cautele specifiche stabilite dalle misure di garanzia. Inoltre, questi dati non possono essere diffusi.

I dati genetici raccolti per una ricerca possono essere trattati senza ulteriori precauzioni?

No. Il trattamento deve rientrare nelle condizioni previste dal regolamento e rispettare le misure di garanzia del Garante. Per i dati genetici, in presenza di un rischio particolarmente elevato, può essere richiesto anche il consenso dell’interessato o un’altra cautela specifica.

Posso partecipare alla decisione sulle nuove regole per questi dati?

Sì. Lo schema del provvedimento del Garante deve essere sottoposto a consultazione pubblica per almeno sessanta giorni, consentendo agli interessati di presentare osservazioni.

Le regole per il trattamento dei dati sanitari restano sempre uguali?

No. Il provvedimento che stabilisce le misure di garanzia deve essere adottato almeno ogni due anni, considerando l’evoluzione scientifica e tecnologica, le migliori prassi e l’interesse alla libera circolazione dei dati nell’Unione europea.

Richiamato da

CAPO II — (PRINCIPI)