Art. 25-bis — Distruzione delle sostanze e delle composizioni in possesso dei soggetti di cui all'articolo 17 e delle farmacie

Le sostanze e le composizioni scadute o deteriorate non utilizzabili farmacologicamente, limitatamente a quelle soggette all'obbligo di registrazione, in possesso dei soggetti autorizzati ai sensi dell'articolo 17, sono distrutte previa autorizzazione del Ministero della salute.

La distruzione delle sostanze e composizioni di cui al comma 1 in possesso delle farmacie è effettuata dall'azienda sanitaria locale ovvero da un'azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari. Delle operazioni di distruzione di cui al presente comma è redatto apposito verbale e, nel caso in cui la distruzione avvenga per il tramite di un'azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari, il farmacista trasmette all'azienda sanitaria locale il relativo verbale. Gli oneri di trasporto, distruzione e gli altri eventuali oneri connessi sono a carico delle farmacie richiedenti la distruzione.

Le Forze di polizia assicurano, nell'ambito delle risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente, adeguata assistenza alle operazioni di distruzione di cui al presente articolo .

Testo vigente al 21 agosto 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

La norma riguarda soltanto sostanze e preparati scaduti o deteriorati, non più utilizzabili in medicina e soggetti a registrazione. Se sono in possesso di soggetti autorizzati, la distruzione richiede l’autorizzazione del Ministero della salute. Per le farmacie, provvede l’azienda sanitaria locale oppure un’impresa autorizzata a smaltire rifiuti sanitari; le operazioni devono risultare da un verbale. Se interviene l’impresa, il farmacista invia il verbale all’azienda sanitaria locale, e i costi sono a carico della farmacia.

Perché esiste questa norma

La norma evita che sostanze non più utilizzabili restino senza controllo o siano smaltite in modo improprio. Prevede procedure documentate e assistenza delle Forze di polizia, conciliando la sicurezza con la tracciabilità delle operazioni.

Domande frequenti

Un soggetto autorizzato può distruggere autonomamente i prodotti scaduti?

No. Per i soggetti autorizzati, la distruzione delle sostanze interessate richiede prima l’autorizzazione del Ministero della salute.

Come deve procedere una farmacia per eliminare medicinali deteriorati soggetti a registrazione?

La distruzione è effettuata dall’azienda sanitaria locale oppure da un’impresa autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari.

Che cosa deve fare il farmacista se si affida a un’impresa di smaltimento?

Deve trasmettere all’azienda sanitaria locale il verbale delle operazioni di distruzione.

Chi paga il trasporto e la distruzione dei prodotti della farmacia?

Gli oneri di trasporto, distruzione e gli eventuali costi connessi sono a carico della farmacia che richiede la distruzione.

La polizia deve intervenire durante la distruzione?

Le Forze di polizia assicurano un’adeguata assistenza alle operazioni, nei limiti delle risorse disponibili.

Richiamato da

TITOLO II — DELLE AUTORIZZAZIONI