Art. 2 — (Legge 26 giugno 1990, n. 162, art. 3, commi 1 e 2) Attribuzioni del Ministro della sanità

Il Ministro della sanità, nell'ambito delle proprie competenze:

a) determina, sentito il Consiglio sanitario nazionale, gli indirizzi per le attività di prevenzione del consumo e delle dipendenze da sostanze stupefacenti o psicotrope e da alcool e per la cura e il reinserimento sociale dei soggetti dipendenti da sostanze stupefacenti o psicotrope e da alcool;

b) partecipa ai rapporti, sul piano internazionale, con la Commissione degli stupefacenti e con l'Organo di controllo sugli stupefacenti del Consiglio economico e sociale delle Nazioni Unite e con il Fondo delle Nazioni Unite per il controllo dell'abuso delle droghe (UNFDAC), con i competenti organismi della Comunità economica europea e con ogni altra organizzazione internazionale avente competenza nella materia di cui al presente testo unico; a tal fine cura l'aggiornamento dei dati relativi alle quantità di sostanze stupefacenti o psicotrope effettivamente importate, esportate, fabbricate, impiegate, nonché alle quantità disponibili presso gli enti o le imprese autorizzati;

c) determina, sentito il Consiglio sanitario nazionale, gli indirizzi per il rilevamento epidemiologico da parte delle regioni, delle province autonome di Trento e di Bolzano e delle unità sanitarie locali, concernente le dipendenze da alcool e da sostanze stupefacenti o psicotrope;

d) concede le autorizzazioni per la coltivazione, la produzione, la fabbricazione, l'impiego, il commercio, l'esportazione, l'importazione, il transito, l'acquisto, la vendita e la detenzione delle sostanze stupefacenti o psicotrope, nonché quelle per la produzione, il commercio, l'esportazione, l'importazione e il transito delle sostanze suscettibili di impiego per la produzione di sostanze stupefacenti o psicotrope di cui al comma 1 dell'articolo 70;

e) stabilisce con proprio decreto:

1) l'elenco annuale delle imprese autorizzate alla fabbricazione, all'impiego e al commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti o psicotrope, nonché di quelle di cui al comma 1 dell'articolo 70;

2) il completamento e l'aggiornamento delle tabelle di cui all'articolo 13, sentiti il Consiglio superiore di sanità e l'Istituto superiore di sanità;

3) le indicazioni relative alla confezione dei farmaci contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope;

4) PUNTO ABROGATO DAL D.P.R. 5 GIUGNO 1993, N. 171;

f) verifica, ad un anno, a due anni, a tre anni e a cinque anni dall'entrata in commercio di nuovi farmaci, la loro capacità di indurre dipendenza nei consumatori;

g) promuove, in collaborazione con i Ministri dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica e di grazia e giustizia, studi e ricerche relativi agli aspetti farmacologici, tossicologici, medici, psicologici, riabilitativi, sociali, educativi, preventivi e giuridici in tema di droghe, alcool e tabacco;

h) promuove, in collaborazione con le regioni, iniziative volte a eliminare il fenomeno dello scambio di siringhe tra tossicodipendenti, favorendo anche l'immissione nel mercato di siringhe monouso autobloccanti.

Note di aggiornamento (1)
  • (34) Successivamente la Corte Costituzionale, con sentenza 12 - 25 febbraio 2014, n. 32 (in G.U. 1a s.s. 5/3/2014, n. 11), ha dichiarato l'illegittimità costituzionale dell'art. 4-vicies ter del decreto-legge 30 dicembre 2005, n. 272 (che ha disposto la modifica del comma 1, lettera e) del presente articolo).
Testo vigente al 21 agosto 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

L’articolo affida al Ministro della sanità compiti di indirizzo sulle attività di prevenzione, cura e reinserimento delle persone con dipendenze, oltre che sul monitoraggio del fenomeno. Il Ministro rilascia le autorizzazioni per le attività con sostanze stupefacenti o psicotrope e per alcune sostanze utilizzabili per produrle; inoltre aggiorna gli elenchi delle imprese autorizzate e le tabelle delle sostanze. Deve verificare la capacità dei nuovi farmaci di indurre dipendenza a uno, due, tre e cinque anni dall’ingresso in commercio. Promuove anche studi e iniziative, comprese quelle volte a ridurre lo scambio di siringhe.

Perché esiste questa norma

La norma tutela la salute pubblica e limita i rischi legati alla produzione, alla circolazione e all’uso di sostanze che possono creare dipendenza. Affida a un’autorità centrale il coordinamento degli indirizzi, dei controlli e della cooperazione internazionale, promuovendo al contempo prevenzione e interventi sanitari e sociali.

Domande frequenti

Chi stabilisce gli indirizzi per prevenire le dipendenze e aiutare chi ne soffre?

Il Ministro della sanità li determina, sentito il Consiglio sanitario nazionale. Gli indirizzi riguardano prevenzione, cura e reinserimento sociale.

Un’impresa può importare o commerciare sostanze stupefacenti senza autorizzazione?

No. L’articolo attribuisce al Ministro il rilascio delle autorizzazioni per le attività indicate, tra cui importazione, esportazione e commercio.

Come si può sapere quali imprese sono autorizzate?

Il Ministro stabilisce con decreto un elenco annuale delle imprese autorizzate alla fabbricazione, all’impiego e al commercio all’ingrosso delle sostanze indicate.

Quando viene controllato se un nuovo farmaco può indurre dipendenza?

La verifica è prevista a uno, due, tre e cinque anni dall’entrata in commercio del farmaco.

La norma prevede iniziative per ridurre lo scambio di siringhe?

Sì. Il Ministro promuove iniziative insieme alle regioni per contrastare il fenomeno, anche favorendo la disponibilità di siringhe monouso autobloccanti.

Richiamato da

TITOLO I — DEGLI ORGANI E DELLE TABELLE