Art. 78 — Disposizioni di semplificazione in tema di fatturazione elettronica per operatori sanitari (articolo 10-bis decreto-legge 23 ottobre 2018, n. 119, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2018, n. 136)

I soggetti tenuti all'invio dei dati al Sistema tessera sanitaria, ai fini dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata, ai sensi dell'articolo 67, commi 2 e 5, del testo unico delle disposizioni legislative in materia di adempimenti e accertamento, e dei relativi decreti del Ministro dell'economia e delle finanze, non possono emettere fatture elettroniche ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 77, comma 3, con riferimento alle fatture i cui dati sono da inviare al Sistema tessera sanitaria.

I dati fiscali trasmessi al Sistema tessera sanitaria possono essere utilizzati solo dalle pubbliche amministrazioni per l'applicazione delle disposizioni in materia tributaria e doganale, ovvero, in forma aggregata per il monitoraggio della spesa sanitaria pubblica e privata complessiva. Con decreto del Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con i Ministri della salute e per la pubblica amministrazione, sentito il Garante per la protezione dei dati personali, sono definiti, nel rispetto dei principi in materia di protezione dei dati personali, anche con riferimento agli obblighi di cui agli articoli 9 e 32 del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, i termini e gli ambiti di utilizzo dei predetti dati e i relativi limiti, anche temporali, nonché, ai sensi dell'articolo 2-sexies del codice in materia di protezione dei dati personali, di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, i tipi di dati che possono essere trattati, le operazioni eseguibili, le misure appropriate e specifiche per tutelare i diritti e le libertà dell'interessato.

Si applica dal 1° gennaio 2027. Testo vigente al 15 agosto 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

Gli operatori tenuti a comunicare dati al Sistema tessera sanitaria non possono emettere fatture elettroniche per le prestazioni i cui dati devono essere trasmessi a quel sistema. Il divieto riguarda quelle fatture, non automaticamente tutte le fatture dell’operatore. I dati trasmessi possono essere usati dalle pubbliche amministrazioni per finalità tributarie e doganali oppure, in forma aggregata, per monitorare la spesa sanitaria. Un decreto deve precisare usi, limiti e misure di protezione dei dati.

Perché esiste questa norma

La norma coordina la fatturazione con la raccolta dei dati sanitari destinati alla dichiarazione precompilata e limita la diffusione di informazioni personali sensibili. Stabilisce inoltre che i dati siano utilizzati solo per scopi pubblici determinati e con garanzie di tutela.

Domande frequenti

Il divieto di fattura elettronica vale per tutte le fatture di un professionista sanitario?

No. Si applica alle fatture i cui dati devono essere inviati al Sistema tessera sanitaria, non indistintamente a tutte le fatture.

Chi è tenuto a inviare dati al Sistema tessera sanitaria può comunque emettere una fattura elettronica per un’altra operazione?

La norma vieta la fattura elettronica per le fatture da comunicare al Sistema. Non estende il divieto alle altre operazioni.

A cosa possono servire i dati trasmessi al Sistema tessera sanitaria?

Le pubbliche amministrazioni possono usarli per applicare disposizioni tributarie e doganali; in forma aggregata possono servire a monitorare la spesa sanitaria pubblica e privata.

I dati della mia spesa sanitaria possono essere usati per qualsiasi finalità amministrativa?

No. La norma circoscrive gli usi consentiti e affida a un decreto la definizione dei relativi limiti e delle garanzie di protezione.

La norma dice quale documento deve rilasciarmi l’operatore al posto della fattura elettronica?

No. Stabilisce il divieto di emettere la fattura elettronica nei casi indicati, ma non specifica quale documento alternativo debba essere rilasciato.

Capo V — Fatturazione e registrazione delle operazioni