Il datore di lavoro che intende utilizzare, nell'esercizio della propria attività, un agente biologico del gruppo 4 deve munirsi di autorizzazione del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali.
La richiesta di autorizzazione è corredata da:
a) le informazioni di cui all'articolo 269, comma 1;
b) l'elenco degli agenti che si intende utilizzare.
L'autorizzazione è rilasciata dai competenti uffici del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali sentito il parere dell'Istituto superiore di sanità. Essa ha la durata di 5 anni ed è rinnovabile. L'accertamento del venir meno di una delle condizioni previste per l'autorizzazione ne comporta la revoca.
Il datore di lavoro in possesso dell'autorizzazione di cui al comma 1 informa il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali di ogni nuovo agente biologico del gruppo 4 utilizzato, nonché di ogni avvenuta cessazione di impiego di un agente biologico del gruppo 4.
I laboratori che forniscono un servizio diagnostico sono esentati dagli adempimenti di cui al comma 4.
Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali comunica all'organo di vigilanza competente per territorio le autorizzazioni concesse e le variazioni sopravvenute nell'utilizzazione di agenti biologici del gruppo 4. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali istituisce ed aggiorna un elenco di tutti gli agenti biologici del gruppo 4 dei quali è stata comunicata l'utilizzazione sulla base delle previsioni di cui ai commi 1 e 4.
Spiegazione
Chi intende usare un agente biologico del gruppo 4 nell’attività lavorativa deve ottenere prima un’autorizzazione ministeriale, presentando le informazioni richieste e l’elenco degli agenti previsti. L’autorizzazione dura cinque anni ed è rinnovabile, ma può essere revocata se viene meno una delle condizioni richieste. Chi è autorizzato deve comunicare l’introduzione di nuovi agenti del gruppo 4 e la cessazione del loro impiego; i laboratori che svolgono servizi diagnostici sono esentati da queste comunicazioni. Il Ministero informa gli organi di vigilanza e tiene aggiornato l’elenco degli agenti il cui utilizzo è stato comunicato.
Perché esiste questa norma
L’autorizzazione e le comunicazioni consentono di controllare l’impiego di agenti biologici particolarmente pericolosi e di intervenire quando le condizioni di sicurezza non sono più rispettate. La tenuta di un elenco e l’informazione agli organi di vigilanza favoriscono la sorveglianza e la prevenzione dei rischi.
Domande frequenti
Posso iniziare a usare un agente biologico del gruppo 4 e chiedere l’autorizzazione in seguito?
No. Chi intende utilizzarlo deve munirsi dell’autorizzazione ministeriale; la norma non prevede che si possa iniziare prima di ottenerla.
Quali documenti devo allegare alla richiesta?
La richiesta deve contenere le informazioni indicate nell’articolo 269, comma 1, e l’elenco degli agenti biologici del gruppo 4 che si intende utilizzare.
Quanto dura l’autorizzazione e cosa succede se non rispetto più le condizioni richieste?
Dura cinque anni ed è rinnovabile. Se viene meno una delle condizioni previste per il rilascio, l’autorizzazione è revocata.
Se aggiungo un nuovo agente del gruppo 4 o smetto di usarne uno, devo avvisare il Ministero?
Sì. Il titolare dell’autorizzazione deve comunicare sia l’impiego di ogni nuovo agente del gruppo 4 sia la cessazione dell’impiego di un agente già utilizzato.
Un laboratorio che fa analisi diagnostiche è esentato da tutti gli obblighi di autorizzazione?
No. I laboratori che forniscono un servizio diagnostico sono esentati soltanto dagli obblighi di comunicazione relativi ai nuovi agenti e alla cessazione del loro impiego.