Art. 163 — Domanda di certificato complementare per i medicinali e per i prodotti fitosanitari

La domanda di certificato deve essere depositata presso l'Ufficio italiano brevetti e marchi con riferimento alla autorizzazione di immissione in commercio del prodotto.

L'Ufficio italiano brevetti e marchi pubblica almeno i seguenti dati concernenti la domanda di certificato:

a) nome e indirizzo del richiedente;

b) numero del brevetto di base;

c) titolo dell'invenzione;

d) numero e data dell'autorizzazione di immissione in commercio nonché indicazione del prodotto la cui identità risulta dall'autorizzazione stessa;

e) se del caso, numero e data della prima autorizzazione di immissione in commercio nella comunità.

Fatto salvo il periodo transitorio di cui all'articolo 83 dell'Accordo su un tribunale unificato dei brevetti, ratificato e reso esecutivo ai sensi della legge 3 novembre 2016, n. 214, i diritti conferiti da un certificato complementare di protezione basato su un brevetto europeo di cui all'articolo 56 sono quelli previsti dall'articolo 30 dell'Accordo medesimo.

Testo vigente al 17 giugno 2026. Fonte: Normattiva — Presidenza del Consiglio dei Ministri, dati aperti con licenza CC BY 4.0, riprodotti gratuitamente. I testi della banca dati Normattiva non hanno carattere di ufficialità: l’unico testo ufficiale è quello pubblicato nella Gazzetta Ufficiale. Fonti e licenze →

Spiegazione

La domanda per ottenere un certificato complementare va presentata all’Ufficio italiano brevetti e marchi e deve riferirsi all’autorizzazione che consente di commercializzare il prodotto. L’Ufficio rende pubblici alcuni dati essenziali, tra cui chi ha presentato la domanda, il brevetto di base e i riferimenti dell’autorizzazione. Se il certificato si basa su un brevetto europeo, i diritti che conferisce sono quelli previsti dall’Accordo sul tribunale unificato dei brevetti, salvo il periodo transitorio indicato dalla norma.

Perché esiste questa norma

La pubblicità dei dati permette a terzi e operatori del settore di conoscere le domande e i prodotti interessati. Il richiamo alle regole dell’Accordo serve a individuare i diritti conferiti dai certificati basati su brevetti europei, coordinandoli con il periodo transitorio previsto.

Domande frequenti

A chi devo presentare la domanda per il certificato?

La domanda va depositata presso l’Ufficio italiano brevetti e marchi e deve fare riferimento all’autorizzazione di immissione in commercio del prodotto.

Quali informazioni sulla mia domanda potranno essere consultate pubblicamente?

L’Ufficio pubblica, tra gli altri dati, il nome e l’indirizzo del richiedente, il brevetto di base, il titolo dell’invenzione e i riferimenti dell’autorizzazione e del prodotto.

Viene indicata anche la prima autorizzazione ottenuta in Europa?

Sì, se del caso, l’Ufficio pubblica anche il numero e la data della prima autorizzazione di immissione in commercio nella Comunità.

Il certificato basato su un brevetto europeo conferisce gli stessi diritti di ogni altro certificato?

Per i certificati basati su un brevetto europeo, i diritti sono quelli previsti dall’articolo 30 dell’Accordo, tenendo conto del periodo transitorio richiamato dalla norma.

La norma stabilisce entro quando presentare la domanda?

Questo articolo non indica un termine per il deposito; stabilisce che la domanda va presentata all’Ufficio italiano brevetti e marchi con riferimento all’autorizzazione del prodotto.

Sezione I — Domande in generale